10月26日，科美诊断技术股份有限公司（以下简称“科美诊断”）首发过会，不久后将登陆上交所科创板。据招股书介绍，科美诊断是主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业，也是国内最早专业从事临床免疫学诊断产品开发的公司之一，曾先后获得包括软银中国、奥博资本、英联资本、中金、君联资本，平安创投，经纬中国等国内外知名机构的投资。
随着诊断技术的进步，体外诊断（IVD）已经成为全球医疗器械行业最大的细分市场，而在我国体外诊断行业中，免疫诊断是其中规模最大的细分领域，市场份额达35%以上。其中，化学发光技术因灵敏度高、线性范围宽、简便快速、临床应用范围广，已成为免疫诊断领域的主流先进技术。公开数据显示，在发达国家，化学发光已占免疫诊断市场的 90%以上, 而化学发光在国内市场规模也已达免疫诊断总市场的70%以上。
而科美诊断作为国内体外诊断行业最早入局企业之一，以技术起家，专注于化学发光技术的自主研发创新，是国内首个全面掌握光激化学发光技术并实现产业化的企业。目前，科美诊断已建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，并基于该技术平台的 LiCA 系列“仪器+试剂”的全产业链产品。
根据招股书数据，在报告期内，LiCA系列产品收入分别为 13,900.58 万元、20,314.46 万元、29,922.99 万元和11,805.77 万元，其收入占比不断升高，从 2017 年度的 43.63%上升至 2020 年1-6 月的 77.99%。与此同时，公司产品已进入全国 1,000 余家医院，其中二级及以上医院占比超过 80%，三级医院占比超过 30%，公司主打的LiCA 系列产品已在包括上海长征医院、复旦大学附属肿瘤医院、国际和平妇幼保健院、上海中西医结合医院等众多三甲医院装机使用。
此外，在敏感性、特异性、灵敏度和精密度等方面，科美诊断均表现优异。据招股书披露的多家国内顶尖的综合性三甲医院对比研究显示，公司以艾滋病，乙肝，丙肝，梅毒等为代表的传染病检测试剂盒的检测性能可以对标雅培等国际一线品牌，因此获得了市场的高度认可，为公司进口替代的发展策略奠定了良好基础。
在技术研发方面，科美诊断始终注重技术升级研发，并构建了健全高效的研发体系。不仅拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发团队，同时始终保持较高研发投入，持续加码 LiCA 系列试剂、原料和配套仪器的研发，由此促进公司产品的持续丰富和升级，而与之对应的是公司基于专利、商标、计算机软件著作权和商业秘密等为一体的全方位、多层次的知识产权布局及防护体系，确保公司技术、产品的核心竞争力。招股书显示，公司已拥有有效授权的境内外专利高达100余件，LiCA 系列试剂产品注册证由 2017 年末的 21 项丰富至近 50 项，基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要品种。
近年来，随着医改政策、支持采购国产设备等政策的出台，国内体外诊断企业进口替代迎来了重要的战略机遇期。在此背景下，国产优质体外诊断产品逐渐赢得进口替代机会，政策加速了进口替代进程。科美诊断作为最具竞争力的体外诊断企业之一，在未来，随着公司技术上的不断创新和突破，科美诊断在体外诊断行业的市场地位必将大幅提升。
